Регистрационный номер:
Торговое наименование: Натафуцин®
Международное непатентованное или группировочное наименование: Натамицин
Лекарственная форма: таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.
Состав:
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: Натамицин -100,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 76,5 мг, повидон КЗО — 7,0 мг, магния стеарат — 2,5 мг, лактозы моногидрат — 64,0 мг;
вспомогательные вещества (оболочка): готовое кишечнорастворимое покрытие Акрил-Из 93О18509 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1 : 1] 40,00%, тальк 37,25%, титана диоксид 15,00%, триэтилцитрат 4,80%, кремния диоксид коллоидный 1,25%, натрия гидрокарбонат 1,20%, натрия лаурилсульфат 0,50%) – 25,0 мг.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Противодиарейные, кишечные противовоспалительные противомикробные средства; кишечные противомикробные средства; антибиотики.
Код ATX: А07АА0З
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов.
Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки.
К Натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium. Менее чувствительны к Натамицину дерматофиты и Р. boydii. Случаев резистентности к Натамицину в клинической практике не отмечено. Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые действует только в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не оказывает системного действия.
Показания к применению:
- кандидоз кишечника;
- острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;
- санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к Натамицину и другим компонентам препарата.
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Детский возраст до З лет (для данной лекарственной формы).
Применение при беременности и в периодгрудного вскармливания:
Применение препарата Натафуцин® при беременности и в период грудного вскармливания возможно.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку 4 раза в сутки, детям — таблетку 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 1 неделя.
При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями Натамицина) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Натафуцин® (внутрь по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 10-20 дней).
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
О случаях передозировки препарата Натафуцин® не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие препарата Натафуцин® с другими лекарственными препаратами не обнаружено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Натафуцин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска:
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ и алюминиевой фольги.
По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
По 20 таблеток в пластиковую банку из полиэтилентерефталата, укупоренную пластиковой крышкой из полиэтилена высокой плотности и низкого давления, с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги писчей, или этикеточной.
1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Срок годности:
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Сальвус», Россия
121087, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк,
Ул. Барклая, д.6, стр.5 этаж 1, ком. 101/8
Телефон: +7 (495) 106-31-81
Электронная почта: info@salvus-pharma.com
Производитель:
ООО «Эдвансд Фарма», Россия,
Белгородская обл., Белгородский район, шт. Северный, ул. Березовая, зд. 5.
Контактный телефон: +7 (4722) 20 23 19